75 ветеринария является ли лицензируемым видом деятельности. Получение лицензии на ветеринарную фармацевтическую деятельность. Иванов Роман, директор сети ветеринарных клиник

Введение рыночных отношений , различных форм собственности и принципов хозяйствования определенным образом меняет мотивацию отношения ветспециалистов к профессиональным делам. Ранее они не были полностью материально заинтересованы в конечных результатах труда. С рыночной экономикой появилась возможность введения новых форм ветеринарного обслуживания за счет значительного расширения спектра платных услуг, развития предпринимательства в различных формах.
В таких условиях производственные отношения необходимо формировать соответственно, постигать премудрости новой экономической формации, переориентировать суть отношений с владельцами животных. Ветеринарные службы постепенно адаптируются к специфике и конъюнктуре рынка, тем самым определенно поправляя финансовое обеспечение. Большое значение имеет развитие индивидуальной (частной) трудовой деятельности ветспециалистов, т. е. предпринимательства (бизнеса) на различных уровнях, в том числе и договорного сотрудничества с хозяйствами, фирмами и т. п. Различные формы ветеринарных услуг теперь могут оказывать хозрасчетные ветеринарные структуры, кооперативы, индивидуальные предприниматели-ветеринары, посреднические торговые фирмы и т. д. Речь идет о маркетинге в сфере ветеринарного бизнеса, осуществляемого на основе лицензирования.

В Ветеринарном уставе закреплена возможность такого рода деятельности , регламентируется, что ветеринарные услуги могут оказывать «...ветеринарные кооперативы и ветспециалисты, которые имеют специальное разрешение (лицензии) на предпринимательскую ветеринарную деятельность».
Для осуществления предпринимательской ветеринарной деятельности недостаточно только зарегистрироваться в органах исполнительной власти и налоговой инспекции. Необходима еще лицензия — документ, содержащий специальную санкцию уполномоченного органа на занятие определенным видом ветеринарного предпринимательства в течение оговоренного срока (например, 5 лет) и при строго оговоренных (заданных) условиях, чем конкретно разрешается заниматься.

Лицензирование ветеринарной деятельности регламентировано постановлением «Об утверждении положений о лицензировании видов деятельности Министерством сельского хозяйства и продовольствия», а также последующими нормативно-правовыми актами правительственных органов. Кроме того, вопросы лицензирования затронуты в Конституции. Гражданским кодексом также оговаривается порядок получения разрешений и перечень лицензируемых видов деятельности. Согласно указанным документам лицензированию подлежит хозяйственная (производственная) деятельность юридических и физических лиц, способная нанести вред интересам страны, природной среде или представляющая угрозу жизни и здоровью людей. Следовательно, к этой сфере отнесена и ветеринарная медицина. С учетом меняющихся социально-экономических условий в принятые документы вносились изменения десятки раз, а порядок выдачи лицензий уточнялся почти 30 раз. Кроме того, министерства и ведомства, а иногда и местные органы власти, на которые возложена обязанность выдачи лицензий, на практике зачастую утверждают собственные правила лицензирования. Такого рода вопросы затронуты также в законах о банках и банковской деятельности, о страховании, об аудиторской деятельности, в указах о государственном регулировании производства и т. д.

В области ветеринарной медицины выдачей лицензий на индивидуальную и иную трудовую деятельность занимается Главное управление ветеринарии с Государственной ветеринарной и Государственной продовольственной инспекциями, где Министерством сельского хозяйства и продовольствия создана комиссия по выдаче лицензий на деятельность различных ветеринарных учреждений (в том числе и государственных), на индивидуальную практику и оптово-розничную торговлю ветеринарными средствами. Как правило, лицензии выдаются на: лечебно-профилактическую, лабораторно-диагностическую деятельность; производство и реализацию препаратов ветеринарного назначения, изготавливаемых предприятиями, лабораториями, цехами; торговую реализацию лекарственных средств для ветеринарных целей, биопрепаратов, зоогигиенических средств и других атрибутов зооветеринарного назначения.

К лечебно-профилактической деятельности относятся: амбулаторный прием больных животных; ветобслуживание животных на дому; консультации по вопросам лечения, кормления, содержания животных; стационарное лечение больного скота; рентгенодиагностика; иммунизация животных; дезинфекция помещений; эвтаназия и утилизация трупов животных.

Решение о выдаче или отказе лицензии принимается в течение 30 дней на основе заключения государственной ветслужбы. Лицензию подписывает заместитель министра сельского хозяй-ства и продовольствия по представлению Главветупра.

Основание для отказа в выдаче лицензии — наличие в представленных документах искаженной информации и заключения экспертной комиссии госветслужбы об отсутствии надлежащих условий для развертывания предпринимательской деятельности.

Где получают лицензии на ветеринарную фармацевтическую деятельность?

Ветеринарная лицензия выдается, переоформляется, а также регулируется органом государственной структуры, который именуется как Россельхознадзор.

Этапы получения

Получить ветеринарную лицензию можно, правда, предстоит пройти ряд испытаний и проверок. Не стоит забывать про сбор документов и правильную подготовку их набора, что может занять очень много времени. А для гарантированного получения нужного результата, достаточно предоставить нам возможность помочь вам, и наши специалисты пройдутся по всем этапам подготовки (внимательно изучат ситуацию, предоставят консультации и рекомендации, с головой окунуться в процесс):

  1. Поначалу будет проведена внутренняя проверка соответствия требований. Наши специалисты проверят готовность к дальнейшему прохождению этапов.
  2. Затем они помогут пройти необходимые проверки со стороны контролирующих органов и получат положительное заключение.
  3. В дальнейшем будет собираться пак документов.
  4. Начнется сопровождение документов в государственные органы.
  5. Останется забрать документ и передать его вам.

Как видите, этапов немного, но не недооценивайте их. Каждый из них имеет массу нюансов, требует определенных знаний и действий. Поэтому, если вы задумываетесь о том, как получить ветеринарную лицензию на зоомагазин, но путаетесь в действиях и уверены в том, что не сможете идеально выполнить все требования, то наша компания поможет вам достичь положительного результата. Достаточно обратиться к нам, составить договор и дальнейший процесс будет уже возложен на наших специалистов. От вас потребуется всего лишь поддержка и предоставление документов, все остальное мы сделаем за вас.

Сроки получения

Срок, который требуется для получения составляет 30-45 дней (рабочих) с момента, когда документы подаются в специализированные госструктуры.

Срок тщательной подготовки документов для дальнейшего лицензирования может варьироваться от 3 до 15 календарных дней.

Сложности с получением

Что касается сложностей с получением лицензии на ветеринарную аптеку, то они выражены исключительно требованиями, которые следует исполнять в обязательном порядке:

  1. Иметь оговор об аренде или свидетельство о собственности помещения.
  2. Должен быть документ, дающий право осуществлять медицинскую деятельность.
  3. Наличие специализированного опыта, который связан с указанной деятельностью. Он должен быть не менее 3 лет, а также документ, подтверждающий высшее образование в данном направлении.
  4. Наличие специализированных документов (они должны подтверждать их профессиональную осведомленность, знания и опыт) у работников, которые осуществляют непосредственную работу с фармацевтическими препаратами.

Стоит отметить, что все эти требования приведены исключительно поверхности и могут меняться в соответствии основной направленности. К примеру, имеются различия в плане занятости, к примеру, если человек занимается оптовым распространением, к нему предъявляются определенные требования, в случае производства уже появляются иные требования, различаются требования и в направлении торговли. Стоит понимать, что ветеринарная фармацевтическая деятельность может быть разносторонней и в каждом случае обязательно будут свои особенности. Поэтому порой получить лицензию на торговлю ветеринарными препаратами бывает не так просто, не говоря уже о других смежных направлениях. Но если вы обратитесь к нам, то все проблемы будут решены, а испытания пройдены. Мы имеем богатый опыт работы в данной сфере и готовы к любым трудностям.

Хотите торговать ошейниками от блох в своем зоомагазине? Или продавать таблетки от глистов? Или даже имеете намерение реализовывать шампуни для собак с противоблошиным эффектом? Извольте получить лицензию на право ведения ветеринарной фармацевтической деятельности. В этой статье вы найдете то, что не сможете найти в официальных строках закона.

Материал написан по горячим следам от получения лицензии на ветфармдеятельность в одной из наших ветеринарных клиник и актуален на начало весны 2015 года.

Лицензирующий орган в нашем случае – ТУ Россельхознадзора по Москве, Московской и Тульской областям .

Итак, приступим.

Для начала изучаем законодательство:
1. Постановление об организации лицензирования отдельных видов деятельности (в ред. Постановлений Правительства РФ от 05.05.2007 N 269, от 03.09.2007 N 556, от 02.10.2007 N 634)
2. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности

И не находим в нем много того, что нам реально потребуется.

Дальнейшие шаги будут описаны по результатам консультаций со специалистами Россельхознадзора, глубокого изучения законодательной базы, а также нашего личного опыта.

На самом деле список документов, которые необходимо направить в ТУ Россельхознадзора по вашему региону, будет выглядеть так:

Для юридических лиц:

  • Устав
  • Свидетельство о постановке юрлица на учет в налоговом органе (ИНН)
  • Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН)
  • стоимость изменилась
  • Диплом об образовании сотрудника, назначенного ответственным за реализацию и хранение ветеринарных препаратов. Если сотрудников несколько – все документы, указанные ниже, подаются на всех.
  • Должностная инструкция сотрудника. В обязанностях должно быть явно указано, что он занимается хранением и реализацией ветеринарных препаратов.
  • Инструкция по утилизации (возврату) выявленных лекарственных средств с истекшим сроком реализации, фальсифицированных или являющихся незаконными копиями. (Образец)
  • Копия трудовой книжки для подтверждения стажа работы
  • Приказ директора о назначении лица/лиц ответственными за хранение и реализацию ветеринарных препаратов.

Для индивидуальных предпринимателей требования несколько отличаются:

  • ИП обязан иметь высшее или среднее ветеринарное образование. Предприниматель не может делегировать реализацию и хранение ветеринарных препаратов своему сотруднику, имеющему образование. Если владелец зоомагазина не является ветеринарным специалистом, то придется открывать ООО.
  • ИП не должен подтверждать стаж работы

Перечень документов, предоставляемых в лицензирующий орган индивидуальным предпринимателем:

  • Свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя
  • Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение. Если помещение в аренде, то, кроме договора, нужно попросить копию свидетельства о праве собственности у арендодателя.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения лицензионным требованиям
  • Квитанция об уплате государственной пошлины. С 1 января 2015 года стоимость изменилась
  • Диплом о высшем или среднем ветеринарном образовании индивидуального предпринимателя.
  • Сертификат специалиста в области ветеринарной фармацевтики
  • Диплом (свидетельство) о прохождении курсов повышения квалификации

Отправляются копии документов . Юридические лица заверяют копии своей печатью и подписью директора. Документы можно отвезти лично и опустить в ящик в холле (документы никто не примет и не поставит отметку о получении), либо отправить по почте. Письмо с уведомлением о вручении нам кажется более предпочтительным вариантом (у вас на руках будет доказательство того, что заявление и копии документов получены).

Максимальный срок рассмотрения заявления и выдачи лицензии – 45 дней. В этот период для обследования объекта к вам обязательно приедут представители лицензирующего органа. К их визиту необходимо подготовить помещение.

На этом необходимо остановиться подробнее, т.к. с первого раза начинающие предприниматели редко проходят проверку.

Проверять могут только те помещения, где будут находиться ветеринарные препараты, а также помещения, связанные с ними. Как правило, это склад, торговый зал и подсобные помещения.

Так как правила хранения ветеринарных препаратов до сих пор не разработаны, РСХН, не мудрствуя лукаво, требует соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (приказ Минздравсоцразвития № 706-н)*. Хотите оспорить? Можете попытаться. Мы изучили судебную практику, и нашли решения арбитражных судов в разных регионах РФ по этому поводу. Суд признает правомерными такие требования до утверждения правил хранения ветеринарных препаратов. Специалисты Россельхознадзора вообще нам сказали, что 100% ветеринарных клиник хранит для собственного применения медицинские препараты и поэтому их требования вполне себе правомерны. Собственно, нам была нужна лицензия, а не долгий судебный процесс с неизвестным концом, поэтому мы не стали препираться и спорить.

*С 1 июля 2015 года вступают в силу "Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения " (прим. ред.)

Документация, которая должна иметься на момент проверки :
1. Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля. Форму журнала можно создать в текстовом редакторе, напечатать 10-15 листов, прошнуровать и пронумеровать.
2. Журнал проведения влажной уборки и дезинфекции. Составляется в произвольной форме, пронумеровывается и прошнуровывается. Заполняется два раза в сутки.
3. Журнал регистрации температуры в холодильнике. В произвольной форме, можно на компьютере.
4. Журнал учета температурного режима и относительной влажности в помещении. Если помещений несколько – придется вести несколько журналов.

По результатам выездной проверки сотрудники Россельхознадзора составляют акт, копию которого вручают представителю ветеринарной клиники или зоомагазина.

Результаты обследования выносятся на комиссию в лицензирующем органе (без присутствия лицензиата), и, если комиссия не нашла причин для отказа, выдается лицензия на хранение и розничную торговлю лекарственными средствами и препаратами для ветеринарного применения.

Иванов Роман, директор сети ветеринарных клиник

В настоящее время в РФ лицензирование ветеринарной деятельности не осуществляется . Если вы решили заниматься лечением животных, то можете смело открывать ветклинику, но нужно знать и учитывать:

  • только специалисты с профильным образованием (высшее или среднее специальное), могут проводить лечение животных;
  • необходимо регистрироваться в региональном ветеринарном органе;
  • есть определенные требования к оборудованию и помещениям.

Если ветеринарная клиника планирует продажу, хранение, перевозку, изготовление, отпуск лекарств для ветеринарного применения (фактически открытие ветеринарной аптеки ), то потребуется соответствующая лицензия. Именно о получении такой лицензии пойдет речь в статье.

Итак, если вы решили торговать блошиными ошейниками, шампунями для четвероногих друзей, таблетками от глистов – получите государственное разрешение. Органы, которые этим занимаются:

  • Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
  • Областные отделения Россельхознадзора

Справка! Начните оформление лицензии на открытие ветаптеки с посещения Рессельхознадзора. В отделе лицензирования вы найдете всю исчерпывающую информацию.

Лицензирование осуществляется на основании:

  • ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ;
  • Постановления Правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» .

Даже самый скрупулёзный сайт интернета не сможет дать полный ответ о всех документах для лицензионного органа. Законодательство постоянно ужесточается и дополняется. Но вот что характерно, остаются неизменными сроки предоставления услуги. По-прежнему, через 30 — 45 дней у вас будет разрешение, которое действует бессрочно .

  • ветаптека должна иметь помещения, оборудованные в соответствии с требованиями (торговый зал, склад);
  • стены, перегородки, потолки должны быть гладкими и доступными для влажной уборки;
  • помещения должны контролироваться по температурно-влажностным характеристикам в соответствии с условиями хранения лекарств;
  • обязательно должно быть хорошее освещение – естественного или искусственного происхождения;
  • наличие естественной или принудительной вентиляция, систем отопления и электроснабжения.
  • на вывоз твердо-бытовых отходов;
  • на утилизацию биологических и медицинских отходов;
  • на проведение профилактической дезинфекции, дезинсекции, дератизации помещений.

Также необходимо завести журналы:

  • проверок контролирующими организациями;
  • замеров температуры и влажности в помещениях (отдельно — для температуры в холодильнике);
  • уборки и дезинфекции в помещениях.

Внимание! Чистота важный фактор при проведении проверок контролирующих органов. Иначе возможны штрафные санкции.

Документы

Соискатель представляет в соответствующий лицензирующий орган:

  • личное заявление;
  • устав;
  • юридический и почтовый адрес;
  • вид ветеринарной деятельности;
  • копии документов, подтверждающие личность;
  • ИНН, справка из налогового органа, регистрационный номер — ОГРН;
  • копия договора, подтверждающая права собственности или аренды помещения;
  • договоры на обслуживание оборудования и помещения специализированными фирмами;
  • заключение СЭС на помещение;
  • копии дипломов о ветеринарном или фармацевтическом образовании заведующего и всех сотрудников;
  • подтверждение стажа работы в данной сфере, сертификаты, свидетельства;
  • квитанцию уплаты госпошлины (7500 рублей);
  • опись представленных документов.

О документах, необходимых при , можно узнать в статье по ссылке.

Как получить разрешение на продажу вет. препаратов: алгоритм

При самостоятельном получении лицензии необходимо изучить Административный регламент, утвержденный Приказом Минсельхоза России от 01.03. 2016 №80 , в котором подробно расписана вся процедура.

Собрав полный пакет необходимых документов, наступает момент передачи их в лицензирующий орган при помощи:

  • курьера;
  • Почты России;
  • электронного письма с усиленной квалифицированной электронной подписью;
  • личное присутствие в отделе лицензирования.

Справка! В настоящее время на рынке услуг существует ряд юридических компаний, которые с удовольствием избавят вас от утомительного сбора необходимых документов и бесконечных походов по инстанциям за оплату.

Приемлем любой вариант. Специалист, принимающий пакет, укажет на недочеты, если таковые будут иметь место. В течении от 30 до 45 дней вы получите бессрочную лицензию.

В получении может быть отказано, если в сроки, отведенные законом для проверки, выявятся явные неточности или подтасовки информационных данных о лицензиате.

Переоформление

Лицензия подлежит переоформлению в следующих случаях:

  • изменение паспортных данных владельца;
  • естественного истирания гербового бланка;
  • изменения реквизитов компании в связи с реорганизацией;
  • изменение места дислокации;
  • изменение перечня работ, услуг;
  • обнаружения неточности в записях и т.п.

В зависимости от конкретного случая будет различаться перечень необходимых документов, а также госпошлина за переоформление.

Например, при переоформлении документа, связанного с изменениями адресов, видов работ лицензированного вида деятельности, госпошлина составит 3500 руб ., а срок исполнения — 30 дней .

О переоформлении можно узнать в статье по ссылке.

Приостановление и прекращение

Документ может быть отозван, если выяснится, что по нему:

  • работает посторонний гражданин;
  • выявлены грубые нарушения законодательства;
  • личное заявление владельца, в связи с прекращением деятельности;
  • невыполнены предписания и распоряжения государственных надзорных служб;
  • лицензия выдана в другом субъекте федерации и не прошла регистрацию на данной территории.

Если вы случайно утеряли разрешительные документы, немедленно обращайтесь в Россельхознадзор. Вам обязаны выдать дубликат, а также зафиксировать утрату оригинала. Правда придется оплатить госпошлину за выдачу дубликата — 750 руб .

Работа без разрешения

Такая работа оценивается надзорными органами, как грубое нарушение законодательства Российской Федерации. Могут быть следующие последствия:

  • ликвидация юр. лица;
  • административное наказание владельца компании или ИП;
  • уголовная ответсвенность.

Если оказанная услуга без надлежащего оформления принесла ощутимые потери владельцам животных, решение выносится в судебном заседании. Это может быть солидный штраф, возмещение убытков или вынесение срока заключения под стражу.

В целом получение лицензии на ветеринарную деятельность имеет свои особенности. Изучив рекомендованную нормативную документацию, можно самостоятельно и без лишних затрат оформить разрешение.